สหรัฐอนุมัติยาต่อต้านมะเร็งของจีน

2019-11-18 12:35:06

สหรัฐอนุมัติยาต่อต้านมะเร็งของจีน

Advertisement

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา หรือ เอฟดีเอ (U.S. Food and Drug Administration : FDA) ประกาศให้การรับรอง ยาต่อต้านโรคมะเร็ง ที่พัฒนาโดยบริษัทของจีน

ทั้งนี้ เอฟดีเอสหรัฐ อนุมัติยาชื่อ บรูคินซา (Brukinsa : zanubrutinib) ในรูปแบบแคปซูล ที่พัฒนาโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ เป่ยยีน (BeiGene) ในกรุงปักกิ่ง ประเทศจีน สำหรับการรักษาผู้ป่วยในวัยผู้ใหญ่ ที่ป่วยเป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดรุนแรง เอ็มซีแอล (Mantle Cell Lymphoma : MCL) ที่เคยผ่านการรักษามาแล้วอย่างน้อย 1 ครั้ง

นายจู จุ้น ผู้อำนวยการแผนกมะเร็งต่อมน้ำเหลือง โรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่ง เผยว่า ข้อมูลจากการทดลองทางการแพทย์ อัตราประสิทธิภาพของยาบรูคินซา สูงกว่า 80 เปอร์เซ็นต์ และอัตราการรักษาได้ผลสูงกว่า 60 เปอร์เซ็นต์




ทางด้านนายอู๋ เซี่ยวปิน ประธานบริษัทเป่ยยีน เผยว่า บริษัทใช้เวลา 7 ปี ในการพัฒนายาบรูคินซา จนถึงได้รับการรับรองจากรัฐบาลสหรัฐ ยาขนานนี้ผ่านการทดลองทางการแพทย์ในคนไข้กว่า 1,600 คน บริษัทกำลังยื่นขอใบอนุญาตวางจำหน่าย ทั้งในสหรัฐและที่ประเทศจีน.